邵博士顧問有限公司

進口商

名稱:

邵博士顧問有限公司

介紹:

公司地址 :

新北市淡水區中正東路二段27-10號10樓

公司電話 :

02-7703-0558

詳細介紹:

公司形象照片 :

公司簡介 :

邵博士在台灣擔任醫療器才顧問超過15年
因為邵博士擁有品質系統建立和醫療器械開發的經驗
所以我們了解醫療器械的整個過程，包括設計、測試、驗證和註冊以及良好生產規範（GMP，ISO 13485）的品質系統和醫療器材製造商和經銷商的優良流通規範（GDP）。
我們根據以前的經驗，我們了解TFDA要求的技術文件，測試報告和品質文件。
這就是為什麼我們有能力幫助製造商/經銷商防止註冊過程中的潛在問題並找到解決方案。
這是我們和其他顧問公司之間的主要區別。
我們的醫材顧問經理在加入邵博士顧問有限公司之前是TFDA的審查員。
我們了解TFDA的審查流程並與TFDA審查人員建立及維持了良好的關係。
目前，我們在台灣是全球製造商的長期合約合作夥伴。
我們會為客戶解決所有法規相關問題。
我們是製造商與TFDA之間的橋梁